现诚邀广大痛风病患者参加一项痛风病临床治疗项目，该项由上海市科学技术委员会资助（项目编号:，项目负责人：赵志国，经费20万)。随着生活水平提高，我国痛风病发病率逐年升高，目前西医临床药物毒副作用明显，停药后易反弹，其复发及并发症成为困扰临床的难题。中药治疗痛风疗效好、副作用少。本课题旨在采用中西医结合治疗方法对痛风病综合治疗，本法已治疗痛风患者数千例，根据临床疗效反馈，治疗有效率94%以上，疗效确切，未发现明显副作用。诊断标准参照年美国风湿病学会(ACR)制定的痛风性关节炎诊断标准［8］，需具有其中4项以上者方可确诊:①急性关节炎发作＞1次，并在1d内达到高潮；②急性关节炎局限于个别关节；③整个关节呈暗红色；④第一跖趾关节急性发炎；⑤单侧跗间关节急性发炎；⑥有可以证实的痛风性结石；⑦高尿酸血症；⑧非对称性关节肿胀；⑨发作可自行终止。排除标准①年龄在18岁以下或70岁以上，妊娠或哺乳期妇女，过敏体质及对本药过敏者;存在严重外伤、休克，感染性疾病及非感染性炎症疾病患者。②合并有严重的关节外表现的患者,如高热、间质性肺炎、肾脏淀粉样变、缩窄性心包炎、中枢神经系统血管炎等需要使用糖皮质激素的患者；或合并脑血管、心血管、肝、肾、及造血系统等严重原发性疾病，肿瘤及精神病患者;③同时患有其他风湿病患者，如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的骨关节炎；晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者；④排除继发性痛风，如肾功能衰竭，肿瘤化疗和/或放疗，以及噻嗪类利尿剂、呋塞米、乙胺丁醇、吡嗪酰胺、小剂量阿司匹林(＜mg·d－1)、烟酸等所致的继发性痛风。治疗疗程：两组均以14d为1疗程，治疗2个疗程，治疗疗程前及每个治疗疗程结束后，分别观察疗效。观察指标：在所有合格受试者入组后，即记录其性别、年龄、体重及一般生命体征。1、关节肿痛指数:关节肿痛指数计算标准参照卫生部《新药(西药)临床及临床前研究指导原则》。①关节休息痛评价:0分为无疼痛；1分为轻度疼痛，可以忍受，不影响睡眠;2分为不活动有明显疼痛，可以忍受，不影响睡眠;3分为不活动有不可忍受的疼痛，影响睡眠，稍作活动疼痛加剧。②关节压痛评价:0分为无疼痛，重压或做最大被动活动时无疼痛；1分为轻度痛，在关节边缘或触及韧带时重压，病人称有压痛，但被动活动时不受限；2分为中度痛，重压病人称有压痛，且皱眉表示不适，活动轻度受限；3分为重度痛，重压病人称有压痛且退缩，被动活动严重受限。③关节肿胀评价:0分为无肿胀；1分为软组织肿胀(即滑膜肿胀，无明显关节积液)；2分为在1级基础上，伴关节积液。按以上标准逐一登记各受累关节休息痛、压痛、肿胀级别，评分数值与分级相同，最后相加得出关节肿痛总分数。④关节肿痛指数计算:各关节肿痛指数=(治疗前肿痛总分数－治疗后肿痛总分数)/治疗前肿痛总分数×%。2、主要症状、体征分级①疼痛轻度1分:疼痛轻，尚能忍受，基本不影响工作;中度2分:疼痛较重、工作和休息均收到影响;重度3分:疼痛严重，难以忍受，严重影响休息和工作。②红肿轻度1分:关节淡红，轻度肿胀，皮肤纹理变浅，关节的骨标志仍明显；中度2分:关节红，肿胀明显，皮肤纹理基本消失，骨标志不明显；重度3分：关节深红，重度肿胀，皮肤紧，骨标志消失。③活动受限轻度1分：关节活动轻度受限，关节活动范围减少＜1/3；中度2分:关节活动明显受限，关节活动范围减少≥1/3；重度3分：关节活动严重受限，关节活动范围减少≥2/3。3、实验室检查①急性炎症指标:白细胞介素6(IL-6)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)；②痛风特异性指标:血尿酸(BUA)。治疗前后各检测1次，其中IL-6采用定量ELISA试剂盒(深圳晶美生物有限公司提供)，Bio－Rad酶标仪检测；CRP采用免疫散射比浊法(德国BN－特定蛋白分析仪)检测；ESR、BUA采用美国Beckman公司全自动生化分析仪检测。临床安全性评价标观察治疗组及对照组的胃肠道不良反应、血常规异常、肝肾功能异常发生率。所有参与治疗者，治疗期间均可免费服用足疗程的秋水仙碱、塞来昔布胶囊和非布司他，免费化验三次白细胞介素6、血沉、C反应蛋白(CRP)；血尿酸；血常规及肝肾功能。因研究经费所限，免费治疗例数有限（限人），故本研究需提前预约。联系人：赵志国（，
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