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1.Amgen的Repatha再接再厉,敲开美国大门!
年8月27日,Repatha被美国FDA批准用于治疗现有药物治疗效果不理想的高胆固醇病患者;年7月21日,Repatha被EMA批准于欧洲上市。由Amgen公司研发、生产和销售。Repatha是PCSK9抑制剂类被批准的第二个药物,用于除了饮食和最大耐受他汀类药物治疗的杂合子家族性高胆固醇血症(heFH),纯合子家族性高胆固醇血症(hoFH)成年患者,或者动脉粥样硬化类心血管疾病,如心脏病发作或者中风,这类患者需要达到较低的低密度脂蛋白LDL-胆固醇水平。
2.Pfizer为Ibrance积极铺设新适应症临床
乘胜追击的表范!Pfizer的Ibrance作为治疗晚期乳腺癌的重磅药物已被预测年的销售额可达71亿刀。但东家并不满足,现已准备开展该药针对早期乳腺癌—ER阳性、HER2阴性患者临床研究。另有消息,Pfizer还计划开展该药治疗头颈癌的临床研究。他准备让一颗炸弹炸翻天吗?
3.JohnsonJohnson和Genmab的好消息
两家公司的重磅药物daratumumab最新临床研究结果发表在theNewEnglandJournalofMedicine。当然结果鼓舞人心,立刻让Genmab股价上升7%。这一手好牌是否会让FDA欣然给出“breakthrough”等加速上市审批措施,值得期待。
4.牛皮癣还牛皮吗?
无独有偶,恰如Pfizer的Ibrance。诺华(Novartis)的Cosentyx于1月份被美国FDA批准用于治疗斑块型银屑病(牛皮癣)。新发布在柳叶刀杂志上的研究结果表明Cosentyx治疗银屑病性关节炎和强直性脊椎炎有较好的长期疗效。这鼓舞了诺华,认为该药至年将销售40-50亿刀,远非专家预测的1.8亿。
5.缺医少药的痛苦
约人在加拉加斯集体抗议委内瑞拉缺医少药的现状,其中多为需要长期用药患者,如血友病、乳癌及器官移植患者。严重的说,委内瑞拉缺少正常用药的十分之七的量。面对这个数字小编无法想象。
6.止痛药市场或面临巨变
来自斯坦福大学的科研团队日前发表研究,发现可以快速利用面包酵母,代替罂粟,生产具有良好止痛效果的类鸦片活性肽。科学家称用基因改造的酵母在3-5天内可以将糖分解为两种类鸦片活性肽:氢可酮和二甲基吗啡。假如这个新方法足够有效,有可能撬动价值数万亿的止疼药制造业,当然防止滥用估计也会被提上日程。
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